今年七月，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）在與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）聯(lián)合舉辦的研討會上宣布了一項歷史性決策：不再資助僅依賴動物試驗的新研究項目，所有新的NIH資助機會都應納入新方法的考量。這一決策標志著跨越近一個世紀的動物試驗主導時代迎來終結(jié)。

幾個月前，美國食品和藥物管理局就已經(jīng)表達了，計劃逐步淘汰傳統(tǒng)動物實驗，轉(zhuǎn)而采用實驗室培養(yǎng)的類器官和器官芯片系統(tǒng)測試藥物安全性，這一舉措被視作藥物研發(fā)領域的“范式轉(zhuǎn)變”，旨在提升測試效率、降低成本，并推動更人道的科研實踐。

使用類器官技術(shù)研發(fā)新藥，已然是大勢所趨。

體外細胞培養(yǎng)是模擬人類發(fā)育和疾病的重要研究工具。過去，傳統(tǒng)的單層細胞培養(yǎng)得到了廣泛的應用，但由于缺乏組織結(jié)構(gòu)和復雜性，無法反映真實的生物過程。近來，類器官技術(shù)通過建立強大的三維模型來重現(xiàn)原始組織的細胞異質(zhì)性、結(jié)構(gòu)和功能，徹底改變了生物醫(yī)學研究的體外培養(yǎng)工具。這種類器官技術(shù)使研究人員能夠在培養(yǎng)皿中重建人體器官和疾病，從而為許多轉(zhuǎn)化應用，例如再生醫(yī)學、藥物發(fā)現(xiàn)和精準醫(yī)學帶來了巨大的希望。

類器官是指來源于胚胎干細胞(ESCs)、誘導多能干細胞(iPSCs)、新生兒或成人干細胞(ASCs)，腫瘤細胞等，在體外特定的3D環(huán)境中生長，形成微小的細胞簇，自組織并分化成功能細胞類型，再現(xiàn)了體內(nèi)器官的結(jié)構(gòu)和功能（因此也被稱為“微型器官”）。

2009年，Hans Clever及其團隊Toshiro Sato等人分離小鼠小腸上皮隱窩，使用獨特的無血清培養(yǎng)環(huán)境，以基底膜基質(zhì)，EGF，Noggin，R-Spondin蛋白為環(huán)境因子，首次成功建立了小鼠小腸類器官3D培養(yǎng)系統(tǒng)^[1]，該培養(yǎng)體系獲得的腸道類器官可保持其隱窩來源的特性，可在短周期內(nèi)獲得，并可長期保存。該腸道類器官體系的成功建立開啟了類器官研究的新篇章。

經(jīng)過十幾年的發(fā)展，越來越多的類器官模型被成功建立，包括成體干細胞來源以及誘導多能干細胞來源。

Han Y, et al. Nat Methods. 2022

相比較傳統(tǒng)的2D細胞模型，類器官更接近體內(nèi)真實環(huán)境；相比較動物模型，類器官具有易于建立，易于實現(xiàn)高通量等優(yōu)勢，使得其在基礎研究、生物樣本庫、疾病建模以及精準醫(yī)學等領域的應用迅猛發(fā)展。

類器官可用于（1）基礎研究，包括人類生物學研究，旨在了解發(fā)育過程、對外部刺激和應激信號的反應、細胞間相互作用和干細胞穩(wěn)態(tài)機制；（2） 生物樣本庫，患者來源的樣本可用于生成患者衍生的類器官，并作為未來研究的資源進行儲存；（3） 疾病建模，利用各種實驗室技術(shù)，包括組學和藥物篩選分析，了解傳染病、遺傳性疾病和癌癥等疾病發(fā)生機制；以及（4）精準醫(yī)學，其中患者衍生的類器官可用于預測對藥物的反應，并作為與基因工程相結(jié)合的再生醫(yī)學的資源。

Kim J,et al.Nat Rev Mol Cell Biol. 2020

我們和國內(nèi)頂尖的腫瘤治療技術(shù)科研團隊合作，已經(jīng)成功開發(fā)多種針對重點攻關(guān)的癌癥種類的類器官培養(yǎng)基產(chǎn)品。

我們的產(chǎn)品，以優(yōu)秀的性能，可靠的無菌品質(zhì)，極低的內(nèi)毒殘留，確保您的類器官細胞培養(yǎng)工作和醫(yī)藥研發(fā)順利開展。